北青快评 打通关键“堵点”让儿童用药难早k8凯发天生赢家·一触即发日翻篇
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日前 ,儿童用药研发创新迎来一个好消息凯发官网入口首页。儿童用药品种短缺 、剂型和规格不适宜、超说明书用药现象普遍k8凯发、临床试验难度大等问题仍然存在。业内专家表示 ,近年来出台的一系列政策法规,以顶层设计守护儿童用药安全可及 。下一步,要加强政产学研医多方联动 ,强化研究创新,打通儿童用药关键堵点 ,构建儿童用药行业健康可持续的发展环境 。(1月31日《经济参考报》)
近年来,相关部门在化解儿童用药难题方面做了很多工作 。一方面 ,许多对儿童身体具有不确定风险的老药被淘汰或明确禁用于儿童 。另一方面,儿童药研发明显加速,不仅鼓励儿童药研发的政策密集出台 ,而且诸多政策正在开花结果 。比如北京儿童医院牵头承担多项国家重大新药创制儿童用药专项 ,联合59家医产学研企 ,攻克了微片 、无水吞服 、冻干口崩等制剂技术 ,研发55个新品种。这样的例子还有很多 ,我国以政产学研医联动的创新儿童药研发模式,已取得了阶段性成果。
也要看到,尽管儿童药研发明显加速,但儿童用药难仍没有根本改变 ,全面化解这道难题还需作出艰苦努力 。据中国儿童用药数据库数据统计 ,截至2023年12月31日,我国已批准上市的儿童专用药数量共1049个(按品规计),仅占我国已批准上市药品总数的3.2%;已批准上市的成人儿童共用药数量为4042个(按品规计) ,约占我国已批准上市药品总数的12.4% 。儿童药品短缺现象 ,仍然困扰着家长和儿科医生 。
针对儿童药品市场失灵这一关键堵点 ,最佳的打通办法 ,是给予政策优惠和进行补贴。孩子用药剂量很小,再加上儿童患病好得快 ,导致药品的总体销量极难提升,研发生产儿童药品较难赚钱 ,药企所获利润微薄 ,倘若任由药企什么药赚钱生产什么 ,将很少有企业自愿研发生产儿童药。市场不能调节的 ,政策就得出面调节 ,通过各种方式 ,让研发生产儿童药有赚头 ,如此才能从根源上调动市场研发生产儿童药的积极性 。
此外 ,没有多少家长愿意自己的孩子去当药品的试验品 ,儿童药极难开展临床试验 ,是一个十分突出的问题 。因此要推出更多优惠政策,比如减免医药费、提升报销比例等,鼓励更多儿童参与临床试验。除此之外,还不妨使一些巧劲。比如,当一种药缺乏儿童专用剂型时 ,将成年人药品掰着吃的现象十分普遍 ,但掰着吃是一种另类的试验,这不仅是一个数据富矿 ,而且家长也容易接受 。应该将由此产生的临床数据加以收集和利用,为相关成年人药品推出儿童版提供依据 。
儿童用药品种短缺 、剂型和规格不适宜是现象,超说明书用药以及用药靠掰 、剂量靠猜是结果 ,临床试验难度大、儿童药用量少利润薄 ,则是本质 。给儿童药研发开政策小灶凯发K8官网入口、搬开儿童药临床试验的拦路虎 ,方能牵住儿童药研发生产的牛鼻子,进而加快化解这道难题的进度,争取让儿童用药品种短缺早日翻篇。
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